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盈丰宝 前列腺癌新一代抗癌药「安森珂」获批在中国上市!又一福利

2020-01-11 10:15:43

盈丰宝 前列腺癌新一代抗癌药「安森珂」获批在中国上市!又一福利

盈丰宝,西安杨森旗下安森珂®(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-crpc)成年患者。

今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(cde)因安森珂®明显的临床优势授予其"优先审评"资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。

前列腺癌是一种激素相关的癌症,雄激素是前列腺癌细胞的"养料",有了雄激素,它就生长得很快。"去势治疗",即药物去势或手术去势后出现前列腺特异性抗原(psa)进展且通过传统影像学检查未发现远处转移病灶的前列腺癌。

安森珂®是中国首个获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂。它可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过多种途径抑制癌细胞的生长。

非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术去势后出现前列腺特异性抗原(psa)进展且通过传统影像学检查未发现远处转移病灶的前列腺癌。

临床研究显示,使用安森珂治疗发生远处转移或死亡风险降低72%,中位无转移生存期(mfs)可延长两年以上(24.31个月)。

过去十年,中国前列腺癌的发病率呈上升趋势,现已成为中国男性第五大常见癌症。如果前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法(adt)后psa水平上升,可能提示治疗效果下降或失效,患者可能进入去势抵抗阶段。

如不及时干预,癌细胞可能远处转移至前列腺以外的其他器官和部位,例如,骨骼、肝脏、肺等,严重威胁患者生命。虽然近年来前列腺癌的治疗取得了一定进展,但转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是一种致命的疾病。

因此,延缓转移对于前列腺癌治疗至关重要。一旦癌细胞扩散,患者整体健康状况和预后均会恶化。安森珂®的获批可以帮助非转移性去势抵抗性前列腺癌患者延缓转移发生。

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